Noong Hulyo 5, naglunsad ang Novo Nordisk ng phase III na klinikal na pagsubok ng CagriSema injection sa China, ang layunin nito ay ihambing ang kaligtasan at bisa ng CagriSema injection sa semeglutide sa mga obese at overweight na mga pasyente sa China.
Ang CagriSema injection ay isang long-acting combination therapy na ginagawa ng Novo Nordisk, ang mga pangunahing bahagi ay GLP-1 (glucagon-like peptide-1) receptor agonist smeglutide at isang long-acting amylin analog cagrilintide.Ang CagriSema injection ay maaaring ibigay sa subcutaneously isang beses sa isang linggo.
Ang pangunahing layunin ay ihambing ang CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) sa semeglutide o placebo isang beses lingguhang subcutaneously.Inihayag ng Novo Nordisk ang mga resulta ng pagsubok ng CagriSema para sa paggamot sa stage 2 na diyabetis, na nagpatunay na ang hypoglycemic effect ng CagriSema ay mas mahusay kaysa sa semeglutide, at halos 90% ng mga paksa ay nakamit ang layunin ng HbA1c.
Ang data ay nagpakita na bilang karagdagan sa makabuluhang hypoglycemic effect, sa mga tuntunin ng pagbaba ng timbang, ang CagriSema injection ay makabuluhang nalampasan ang semeglutide (5.1%) at cagrilintide (8.1%) na may pagbaba ng timbang na 15.6%.
Ang makabagong gamot na Tirzepatide ay ang unang naaprubahang lingguhang GIP/GLP-1 receptor agonist sa mundo.Pinagsasama nito ang mga epekto ng dalawang incretins sa isang molekula na ini-inject minsan sa isang linggo at isang bagong klase ng mga paggamot para sa type 2 diabetes.Ang Tirzepatide ay inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Mayo 2022 upang pahusayin ang glycemic control (sa isang dietary basis at ehersisyo) sa mga nasa hustong gulang na may type 2 diabetes at kasalukuyang inaprubahan sa European Union, Japan at iba pang mga bansa.
Noong Hulyo 5, inihayag ni Eli Lilly ang isang phase III SURPASS-CN-MONO na pag-aaral sa pagpaparehistro ng klinikal na pagsubok ng gamot at platform ng pagbubunyag ng impormasyon para sa paggamot ng mga pasyente ng type 2 diabetes.Ang SURPASS-CN-MONO ay isang randomized, double-blind, placebo-controlled phase III na pag-aaral na idinisenyo upang suriin ang bisa at kaligtasan ng tirzepatide monotherapy kumpara sa placebo sa mga taong may type 2 diabetes.Ang pag-aaral ay nagplanong magsama ng 200 pasyente na may type 2 diabetes na wala sa anumang antidiabetic na gamot sa loob ng 90 araw bago ang Pagbisita 1 (maliban sa ilang partikular na klinikal na sitwasyon, tulad ng matinding karamdaman, ospital, o elective surgery, panandalian (≤14). araw) paggamit ng insulin).
Inaasahan na maaprubahan ang Type 2 diabetes ngayong taon
Noong nakaraang buwan, ang mga resulta ng isang SURPASS-AP-Combo na pag-aaral ay inilathala noong Mayo 25 sa blockbuster journal Nature Medicine.Ang mga resulta ay nagpakita na kumpara sa insulin glargine, ang Tirzepatide ay nagpakita ng mas mahusay na HbA1c at pagbabawas ng timbang sa populasyon ng type 2 diabetes na mga pasyente sa rehiyon ng Asia-Pacific (pangunahin sa China): HbA1c na pagbabawas ng hanggang 2.49% at pagbaba ng timbang ng hanggang 7.2 kg (9.4%) sa 40 linggo ng paggamot, makabuluhang pagpapabuti sa mga lipid ng dugo at presyon ng dugo, at ang pangkalahatang kaligtasan at pagpapaubaya ay mabuti.
Ang Phase 3 na klinikal na pagsubok ng SURPASS-AP-Combo ay ang unang pag-aaral ni Tirzepatide na pangunahing isinagawa sa mga pasyenteng Chinese na may type 2 diabetes, na pinamumunuan ni Propesor Ji Linong ng Peking University People's Hospital.Ang SURPASS-AP-Combo ay naaayon sa mga resulta ng pandaigdigang serye ng pananaliksik ng SURPASS, na higit na nagpapatunay na ang pathophysiology ng diabetes sa mga pasyenteng Tsino ay pare-pareho sa mga pandaigdigang pasyente, na siyang batayan para sa sabay-sabay na pananaliksik at pagbuo ng mga bagong gamot sa China at sa mundo, at nagbibigay din ng matibay na ebidensyang suporta para sa pagbibigay ng pagkakataon sa mga pasyenteng Chinese na gamitin ang pinakabagong mga gamot sa paggamot sa diabetes at ang kanilang klinikal na aplikasyon sa China sa lalong madaling panahon.
Oras ng post: Set-18-2023