Noong Hulyo 27, 2023, inanunsyo ni Lilly na ang Mount-3 na pag-aaral ng Tirzepatide para sa pagpapagamot ng mga obese na pasyente at ang Mount-4 na pag-aaral para sa pagpapanatili ng pagbaba ng timbang ng mga obese na pasyente ay umabot sa pangunahing punto ng pagtatapos at ang pangunahing pangalawang punto ng pagtatapos.Ito ang ikatlo at ikaapat na matagumpay na phase III na pananaliksik na nakuha ng Tirzepatide pagkatapos ng Mount-1 at Mount-2.
Ang SURMOUNT-3 (NCT04657016) ay isang multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled na pagsubok na nag-enrol ng kabuuang 806 kalahok na idinisenyo upang ipakita ang kahusayan ni Tirzepatide kaysa sa placebo sa mga tuntunin ng pagbabago ng porsyento sa pagbabago ng timbang pagkatapos ng randomization at ang porsyento ng mga kalahok na nawalan ng ≥5% pagkatapos ng randomization sa 72 na linggo.
Ang mga resulta ng pag-aaral ng SURMOUNT-3 ay nagpakita na natugunan ng Tirzepatide ang lahat ng mga endpoint, ibig sabihin na pagkatapos ng 72 na linggo ng dosing treatment, ang mga pasyente sa grupong Tirzepatide ay nakakuha ng mas mataas na porsyento ng pagbaba ng timbang mula sa baseline kumpara sa placebo, at mas mataas na porsyento ng mga pasyente sa grupong Tirzepatide nakamit ang isang porsyento ng pagbaba ng timbang na higit sa 5%.Ang partikular na klinikal na data ay nagpakita na ang mga pasyente na ginagamot sa Tirzepatide ay nawalan ng average na 21.1% ng timbang ng katawan kumpara sa placebo;Kasama ng 12-linggong panahon ng interbensyon, ang mga pasyente na ginagamot sa Tirzepatide ay nawalan ng average na 26.6 porsiyento ng kanilang timbang sa katawan.Bilang karagdagan, 94.4% ng mga pasyente ang nawalan ng ≥5% ng kanilang timbang sa pangkat ng Tirzepatide, kumpara sa 10.7% sa pangkat ng placebo.
Ang SURMOUNT-4 (NCT04660643) ay isang multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled na pagsubok na nag-enrol ng kabuuang 783 kalahok na idinisenyo upang ipakita na ang Tirzepatide ay mas mataas kaysa sa placebo sa porsyento ng pagbabago ng timbang sa 88-linggong randomization.
Ang mga resulta ay nagpakita na pagkatapos ng double-blind na panahon ng 37~88 na linggo, ang mga pasyente sa grupong Tirzepatide ay nabawasan ng mas maraming timbang kaysa sa grupo ng placebo.Sa mga tuntunin ng kaligtasan, alinman sa mga pag-aaral ng SURMOUNT-3 o SURMOUNT-4 ay hindi nakakita ng mga bagong signal sa kaligtasan.
Mula nang ilunsad ang blockbuster diet na gamot ng Novo Nordisk na Semaglutide, kasama ang malakas na pag-endorso ng Musk, ito ay naging isang kahanga-hangang produkto ng Internet celebrity at ang kasalukuyang pagbabawas ng timbang.Napakalaki ng demand sa market ng pagbaba ng timbang, at mayroon lamang dalawang GLP-1 na gamot sa pagbaba ng timbang na kasalukuyang nasa merkado, ang Liraglutide at Semaglutide, ngunit ang Liraglutide ay isang short-acting na paghahanda, na hindi maaaring makipagkumpitensya sa mga long-acting na paghahanda sa mga tuntunin ng pagsunod ng pasyente , at ang kasalukuyang mundo ng pagbaba ng timbang ay pansamantalang kabilang sa Semaglutide.
Gayundin ang hari ng larangan ng GLP-1, si Lilly ay nagnanais ng asul na karagatan ng merkado ng pagbaba ng timbang - kaya naglunsad si Lilly ng isang hamon at unang tumaya kay Tirzepatide upang sakupin ang isang lugar sa merkado ng pagbaba ng timbang.
Ang Tirzepatide ay isang lingguhang GIPR/GLP-1R dual agonist, ang GIP (glucose-dependent insulin stimulating polypeptide) ay isa pang miyembro ng glucagon peptide family, na may epekto ng pagtataguyod ng pagtatago ng insulin sa paraang umaasa sa insulin at pagpapasigla sa pagtatago ng glucagon sa isang hypoglycemic estado, ang GIPR/GLP-1R dual agonist ay maaaring makagawa ng blood sugar control, pagbaba ng timbang at iba pang mga epekto sa pamamagitan ng pagpapasigla sa parehong GIP at GLP-1 downstream pathways.Ang Tirzepatide ay inaprubahan ng FDA noong 2022-5 (pangalan ng kalakalan: Mounjaro) para gamitin kasabay ng diyeta at ehersisyo upang mapabuti ang glycemic control sa mga nasa hustong gulang na may type 2 diabetes.
Oras ng post: Set-18-2023